Santiago Roura Ferrer, investigador i professor del grau en Biomedicina, ha publicat un article de tipus Perspective a la revista Journal of Extracellular Vesicles (JEV), la publicació de referència internacional en aquest àmbit.
L’estudi aborda un dels principals reptes de les vesícules extracel·lulars (EV): la seva fabricació per a ús clínic i proposa sistemes de control de qualitat robustos, escalables i compatibles amb els requisits reguladors. Es tracta d’un article de tipus Perspective publicat a la revista de més impacte en el seu camp d’estudi (JEV, 21.7 IF), centrat en una visió estratègica en la producció en condicions GMP i el seu valor rau en la capacitat d’orientar el futur del camp científic, industrial i regulador. El treball defensa que l’èxit clínic de les EV depèn tant de la seva eficàcia com de la qualitat de la seva fabricació i destaca la necessitat de garantir seguretat, reproductibilitat i estandardització dels processos. L’estudi proposa un canvi de paradigma en el control de qualitat dels productes de teràpia avançada. En lloc d’avaluar la qualitat només al final, planteja monitoritzar-la durant tot el procés de fabricació.
Aquest enfocament pot facilitar la producció industrial i la futura aprovació reguladora de les EV. El treball conclou que una manufactura robusta és imprescindible per aconseguir una translació clínica massiva en medicina regenerativa.
La recerca s’emmarca en el projecte GALVANO, una iniciativa d’R+D+I d’excel·lència cofinançada pel Ministeri de Ciència, Innovació i Universitats (MICINN) amb 805.428 euros.
En Santiago Roura és investigador del grup de recerca ICREC (Insuficiència Cardíaca i Regeneració Cardíaca) de l’Institut del Cor (iCor) adscrit al Institut Germans Trias i Pujol (IGTP) de Badalona.
Consulta la publicació aquí.
